Корзина
Работа во время карантина продолжается в режиме он-лайн!Подробнее... →
8-812-987-04-50
Сертификация и лицензирование в России

БУДЬ НА ШАГ ВПЕРЕДИ С МОБИЛЬНЫМИ ПРИЛОЖЕНИЯМИ

БУДЬ НА ШАГ ВПЕРЕДИ С МОБИЛЬНЫМИ ПРИЛОЖЕНИЯМИ
Мы все знаем, что профилактика эффективнее лечения, поэтому с развитием мобильных приложений и функций, которые они предлагают, наши шансы на улучшение здоровья становятся выше. Но каковы подводные камни и как производители могут сделать их еще...

03.08.20

Количество потребленных калорий, измерение уровня кровяного давления или уровня сахара в крови, количество пройденных шагов или высота, на которую вы поднялись…казалось бы, нет конца тому, что мы можем измерить с помощью устройства на нашем запястье. Поскольку мы привыкли иметь все необходимое одним касанием пальца, разработчики приложений отвечают существующим запросам. По данным исследования проводимого R2G, число приложений для здоровья и фитнеса возросло примерно с 325 тысяч в 2017 году до примерно 400-500 тысяч в 2019 году.

Young woman wearing headphones, crouched halfway up a flight of steps, performs stretching exercises before her run.

Данная технология развивается также стремительно, как и растет потребность в ней. И также признание ее полезности. Германия, например, как ожидается, примет закон в этом году, который позволит врачам назначать медицинские приложения, и, вероятно, другие страны последуют этому примеру.

Итак, что же такое здоровье и благополучие? Всемирная организация здравоохранения определяет данный термин как «состояние полного физического психического и социального благополучия, а не просто отсутствие болезней и недугов». Тодд Купер (Todd Cooper), международный эксперт в области стандартизированной медицинской информатики и технологий медицинского оборудования и председатель Технической консультативной группы США (US/TAG), считает, что рост числа приложений, связанных со здоровьем и благополучием, вызван стремлением к более целостному подходу к оздоровлению.

Здоровье и хорошее самочувствие в значительной степени основаны на факторах питания и образа жизни – вещах, которые находятся за пределами традиционных медицинских условий. «Это прекрасно вписывается в мир приложений, – отмечает Купер, и приложения для здоровья становятся все более популярными, поскольку люди все больше заботятся о своем здоровье, все больше интересуются технологиями и ищут альтернативы, чтобы лучше контролировать свою судьбу».

МНОГООБРАЗИЕ ПРИЛОЖЕНИЙ

В настоящее время на рынке существует целый ряд различных видов технологий функционирования приложений. Некоторые из них оснащены внутренними датчиками, которые измеряют то, что происходит внутри нашего тела, другие измеряют внешнюю сенсорную информацию, такую как температура. Некоторые сенсоры, например, те, что используются в медицине, могут почувствовать изменения нашего здоровья еще до того, как мы это сделаем. Тогда, конечно, существуют все алгоритмы и вычисления, которые можно осуществить таким образом, каким человек не сможет, или это будет сложно выполним. Сюда входит весь перечень функций, включая подсчет калорий, пройденные расстояния, индекс массы тела, прогресс, который мы делаем с точки зрения веса и повторений, и так далее.

Black sports watch, smartphone and headphones placed on a pair of yellow and red sneakers on the grass.

В настоящее время на рынке существует целый ряд различных видов приложений.

Обычно используемые приложения это Headspace для медитации, MyFitnessPal для подсчета калорий и Endomondo Sports Tracker, который интегрирует GPS на Вашем телефоне с Вашей физической активностью для отслеживания движений и измерения расстояния и калорий. Существуют также приложения для сна, которые измеряют циклы сна и будят вас в нужный момент, другие, которые помогают вам бросить курить, отслеживая вашу тягу к курению и прогресс, а также другие, которые позволяют вам проверять ЭКГ на Apple Watch у вашего врача.

Добавьте вышеперечисленные факторы к изобилию мотивационных приложений на рынке, которые предоставляют адаптированные рекомендации, основанные на большом количестве информации так, что мы сможем утверждать, что при правильном использовании приложения могут изменить мир. Так в чем же подвох?

Senior gentleman pointing to the data on his smartphone health app as he discusses with his doctor.

ОЦЕНКА РИСКОВ

Как и в случае с любой тенденцией, когда отрасль расширяется, тоже самое происходит и с потенциальными рисками. Речь идет о реальном риске и предполагаемом риске, отмечает Купер. «Желание использовать приложение, чтобы найти самый дешевый бензин в радиусе пяти миль это одно. Если оно дает неправильные указания, то что ж, в другой раз повезет больше, – отмечает он, – но другое дело, когда речь идет о здоровье, тогда риски увеличиваются, начиная от небольшого неудобства до необходимости вызова экстренных служб и даже смерти. Если приложение для дозировки лекарств врет, например, поставив точку в неправильном месте, последствия могут быть катастрофическими».

Гора Датта (Gora Datta), международный эксперт по электронному здравоохранению и мобильным ИКТ в техническом комитете ИСО по информатике здравоохранения ИСО/ТК 215, отмечает, что риски также заключаются в том, что медицинские приложения могут иметь доступ к высоко детализированной, персонально идентифицируемой и клинической информации о пользователе. «Это явно ставит перед нами вопросы о конфиденциальности, безопасности, а также целостности инфраструктуры. – предполагает он. – Существует также необходимость в прояснении того, как обеспечить практические возможности хранения и управления данными, доступность и техническое обслуживание сети, не говоря уже о совместимости и интероперабельности».

Уже существуют некоторые стандарты и правила в решении данной ситуации. Например, Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признает многие преимущества информационных технологий в области здравоохранения, но требует проведения оценки рисков и надлежащего управления рисками. В своем докладе, озаглавленном как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, FDA заявляет: «Общенациональная ИТ-инфраструктура здравоохранения может принести огромную пользу американскому населению, включая предотвращение медицинских ошибок, повышение эффективности и качества здравоохранения, снижения затрат и повышения вовлеченности потребителей. Однако, если система здравоохранения не разработана, не внедрена, не поддерживается и не используется надлежащим образом, она может представлять опасность для пациентов. «Таким образом, несмотря на убедительные аргументы общественного здравоохранения в пользу использования мобильных медицинских приложений, идентификация, разработка и принятие стандартов и передовых практик являются ключевым аспектом ИТ-инфраструктуры здравоохранения, которая способствует инновациям и защищает безопасность пациентов.

СТАНДАРТЫ НА ПЕРВОМ ПЛАНЕ

Итак, как выглядит архитектура стандартов? Что ж, в последние годы многие организации изучают острый вопрос ИТ в здравоохранении. Международная электротехническая комиссия (МЭК), например, частично руководит разработчиками приложений. Опубликованный в 2010 году международный стандарт IEC 80001-1, Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия, содержит функции, которые должна выполнять ответственная организация для выявления, смягчения и управления рисками, связанными с размещением медицинских устройств и ИТ систем.

Однако в настоящее время не существует установленного и специализированного процесса сертификации мобильных медицинских приложений, которые могли бы гарантировать, что приложения безопасны и надежны. В 2015 году, член ИСО от Великобритании, BSI, опубликовал PAS 277, Здоровье и приложения хорошего здоровья. Критерии оценки качества через жизненный цикл. Свод правил. Общедоступная спецификация, одобренная в Великобритании и учитывающая быстрорастущий рынок приложений для здоровья и хорошего самочувствия, а также озабоченности по поводу качества и надежности, содержит рекомендации по ключевым вопросам, которые следует учитывать при разработке медицинских приложений. Учитывая положительный отклик относительно документа, стало ясно, что на международном уровне необходимы руководящие указания, которые будут опираться на согласованные усилия на национальном уровне и объединенный опыт со всего мира. С этой целью ИСО/ТК 215 занимается сотрудничеством с техническим комитетом CEN/ТК 251, Информатика в здравоохранении, Европейского комитета по стандартизации над созданием специальной технической спецификации на приложения для здоровья и хорошего самочувствия в международном использовании.

Кроме того, Health Level Seven International (HL7), является некоммерческая организация по разработке стандартов, аккредитованная ANSI, членом ИСО из США. Данная организация осуществила несколько попыток по проникновению в данную область, когда в июне 2018 года выпустила пробную версию Consumer Mobile Health Application Functional Framework (cMHAFF), стандарта, который предоставляет руководство для разработчиков мобильных приложений здравоохранения.

ДОВЕРЯЙТЕ СВОЕМУ ПРИЛОЖЕНИЮ

В настоящее время разрабатывается будущая техническая спецификация ISO/TS 82304-2Медицинское программное обеспечение. Часть 2: Медицинские и оздоровительные программы. Качество и надежность, которая будут использоваться совместно с IEC 82304-1, Медицинское программное обеспечение. Часть 1. Общие требования к безопасности программных продуктов, таких как приложения. Документ разрабатывается совместной рабочей группой ИСО/ТК 215 СТК 7 в сотрудничестве с CEN/TC 251. Кроме того, документ фокусируется на аспектах здоровья, хорошего самочувствия и здравоохранения, которые все чаще используются отдельными лицами и интегрируются в медицинскую информатику, объясняет Николас Оутбридж (Nicholas Oughtibridge), соорганизатор JWG 7.

ISO/TS 82304-2 будут предоставлять требования к разработке приложений для здорового образа жизни и оздоровления, предназначенных для удовлетворения потребностей медицинских работников, пациентов, лиц, осуществляющих уход и широкой общественности. «Документ будет содержать набор требований к качеству и охватывать жизненный цикл проекта приложения через разработку, тестирование, выпуск и обновление приложения, включая нативные, гибридные и веб-приложения, связанные с переносимым и другим медицинским оборудованием, а также приложения, связанные с другими приложениями», – уточняет он.

Потенциальное воздействие велико. Техническая спецификация послужит руководством для любой компании, которая разрабатывает приложения, и будет полезна не только для технологических компаний, но и для национальных регуляторов технологий здравоохранения и государственных поставщиков медицинских услуг. Купер добавляет, что его использование также пойдет на пользу потребителям, организациям по защите прав потребителей, исследователям в области здравоохранения. Более того, он готов внести непосредственный вклад в достижение Целей ООН в области устойчивого развития №3 (Обеспечение здорового образа жизни и содействие благополучию) и №9 (индустриализация, инновации и инфраструктура). Основанный на международном консенсусе стандарт ISO/TS 82304-2, который как предполагается будет опубликован в следующем году, считается уникальной платформой для инноваций в секторе здравоохранения, позволяющий разрабатывать более безопасные и эффективные технологии. С учетом фактора старения населения и увеличением числа хронических заболеваний, связанных с выбором образа жизни, эффективные мобильные приложения, разработанные и используемые правильно, не могут быть произведены сравнительно скоро. Более того, они вернут ответственность за свое здоровье обратно потребителю, а безопасность и конфиденциальность будет лежать в их основе. Вот и поднимем бокал за их крепкое здоровье!

Female swimmer checks her fitness watch during exercise in an outdoor pool.

Dandelion.

ISOFOCUS ИЮЛЬ/АВГУСТ 2020

ЗДОРОВЬЕ, БЛАГОПОЛУЧИЕ, СЧАСТЬЕ

В нашем выпуске, посвященном вопросам благополучия, рассматриваются вопросы оздоровления, преимущества стандартов по спортивной подготовке и на электронные велосипеды, обсуждаются медицинские курорты и талассотерапия, а также предоставляется информация о бурно развивающейся индустрии медицинского туризма.

ПРОЧИТАЙТЕ ЭТОТ ВЫПУСК

 

ОЗНАКОМЬТЕСЬ СО ВСЕМИ ВЫПУСКАМИ

Все готово к летнему спорту ВСЕ ГОТОВО К ЛЕТНЕМУ СПОРТУ

Kath Lockett

После долгой зимы выход на прогулку - отличный способ поддержать свое здоровье и насладиться теплой погодой. Но лето также является временем, когда происходит больше всего спортивных травм на открытом воздухе. Мы расскажем, как технический комитет ИСО по спорту и другим видам досуга обеспечивает безопасную активность на солнце.

Полезная езда на велосипеде ПОЛЕЗНАЯ ЕЗДА НА ВЕЛОСИПЕДЕ

Roxanne Oclarino

Забота о нашем собственном здоровье и благополучии никогда не была более важной, чем сейчас. Поездки на работу и обратно остаются неотъемлемой частью нашей повседневной жизни и предлагают нам эффективный способ увеличения ежедневной физической активности. К счастью, электроприводы, или EPAC, находятся на стадии роста рынка. Все, что нужно знать об этой технологии, и как ИСО помогает гарантировать, что мы движемся в сторону более здорового уровня жизни наиболее безопасным способом.

 

Источник: https://www.iso.org/ru/news/isofocus_141-6.html

Другие статьи